近日，吗丁啉的副作用再次遭到海外监管部门质疑，国家食药监总局也要求企业更改说明书中的多项内容。作为企业非处方药板块领头羊的吗丁啉正在面临生死大考，而生产商西安杨森也因此备受冲击。
国家食药监总局日前发布公告，在参照加拿大、欧盟对药品不良反应警示内容的情况下，对多潘立酮制剂(包括马来酸多潘立酮制剂)非处方药和处方药说明书的……等项进行修订，并要求各企业在11月15日之前进行更改说明书的备案。在备案后的6个月，所有已出厂的药品说明书都需要更换新说明书及标签。公告中提到的多潘立酮是药物的化学名，国内药品以西安杨森产的吗丁啉最为知名。
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